研發歷程
九期一?(甘露特鈉膠囊,GV-971) 研發歷程
1997
2006
2007
2009
2013
2014
2018
2019
2019

耿美玉GV-971研發團隊通過藥物篩選發現有效物質。

7月,獲得中國藥物臨床試驗批件。

12月,在中國啟動Ⅰ期臨床研究。

12月,綠谷制藥獲得九期一?開發許可權。

8月,九期一?完成Ⅱ期臨床研究。

與全球領先的一體化信息和技術型醫療服務提供商艾昆緯(原昆泰)合作,匯集上海市精神衛生中心、北京協和醫院等全國34家三甲醫院的具備從事國際多中心抗AD藥物研究經驗的臨床研究人員,啟動臨床Ⅲ期研究。3月,綠谷糖藥物生產基地在遼寧本溪開工奠基。

7月,完成臨床Ⅲ期研究。10月,在中國遞交新藥上市及生產注冊申請。Ⅲ期臨床結果在第11屆國際AD臨床研究大會(CTAD)首次披露。11月,新藥上市注冊申請獲得CDE受理。

10月,九期一?作用機制研究成果在《Cell Research》上以封面文章的形式發表。

   11月,國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準九期一?(甘露特鈉膠囊)在中國上市  

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