公司新聞

九期一?正式上市
時間:2019-12-29

         12月29日,九期一?正式在國內上市,單盒藥物定價為895元。現階段,患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房(DTP藥房)購買。




          九期一?于今年11月2日獲得國家藥品監督管理局有條件上市批準,“用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。




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         綠谷制藥表示,九期一?上市后將于2020年啟動總投入約30億美元的真實世界研究、國際多中心3期臨床研究、機理深入研究,以進一步驗證和拓展該藥的臨床價值。其中國際多中心3期臨床研究將以超過2000例輕、中度阿爾茨海默病患者為對象,在北美、歐盟、東歐、亞太等地區的200個臨床中心開展12個月的雙盲試驗和6個月的開放試驗。

 

        國際3期臨床研究將由美國阿爾茨海默病協會終身成就獎(2018)獲得者、美國克利夫蘭醫學中心教授杰弗里·卡明斯(Jeffrey Cummings)領銜主導并擔任首席科學家,全球最大醫藥臨床試驗業務公司艾昆緯負責臨床試驗管理。計劃2024年完成國際多中心臨床試驗,爭取2025年完成新藥全球注冊申報。


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杰弗里·卡明斯(Jeffrey Cummings)


         此外,未來綠谷將以開放、平等、共享、全球運作的規則設立開放性專項研究基金,支持全球優秀科學家共同參與九期一?及其機理深入研究,以推動腦腸軸與大腦疾病共性機制的深度研究。



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